J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305放射治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性脂质性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝病因，可进展为非酒精性脂质哮喘 (NASH)，避免肝癌危险性上升和必须搭桥。

肝损伤进展全过程

EDP-305 是一种药物法尼酯 X 受体 (FXR) 低剂量，早就被开发领域于放射治疗非酒精性脂质哮喘 。本研究课题是一项随机、双盲、安慰剂为相符合的2期抗病毒，旨在指标 EDP-305 放射治疗非酒精性脂质哮喘患儿的、可靠性和耐受。

召募了既往经切除或变异（高体重指数、就诊白血病[2型白血病或白血病前期]、丙硫酸硫基转移酶[ALT]急剧下降伴肝脂质>8%）就诊的非肝癌的囊肿的非酒精性脂质哮喘患儿，随机分至两台成员，拒绝接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或安慰剂，月份生病 12 周。主要往北是 12 就有 ALT 与曲率半径相对于的千分之转变，关键因素的次要往北是肝脂质量的转变。

四支成员患儿转硫酶的转变

从2018年1月初至2019年7月初，共有 134 位患儿被随机第一组成员，132 位患儿被纳入指标分析。在 12 就有，安慰剂组成员患儿的 ALT 较曲率半径千分之减缓了-15.4 U/L，即便如此服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的患儿的 ALT 分别减缓了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 组成员患儿的实际上肝脂质量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 组成员的减缓了 -3.3%，安慰剂组成员的减缓了 -2.4%。

最典型（≥5%）的不良惨剧有炎症、恶心、痉挛、腹泻、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和安慰剂组成员分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的患儿出现炎症，2.5 mg 组成员和 1 mg 组成员分别有 20.8% 和 1.8% 的患儿停药。

总而言之，该研究课题结果显示，EDP-305 可显著减缓非酒精性脂质哮喘患儿的丙硫酸硫基转移酶水平，默许继续在非酒精性脂质哮喘患儿中开发 EDP-305的领域。

原始注解：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,